Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 12 апреля 2016 года № 001358
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения:
Цемент стеклоиономерный Kavitan
Состав и описание изделия:
Kavitan Cem - стеклоиономерный, химически отверждаемый цемент, прост в применении, длительное рабочее время, гелеобразная консистенция; простота удаления излишков материала, а также высокая адгезия к твердым тканям зуба.
Kavitan Plus - стеклоиономерный, химически отверждаемый цемент - обладает высокой прочностью благодаря превосходной химической адгезии к твердым тканям зуба, устойчив к истиранию, биосовместим и способен длительное время выделять ионы фтора.
LC Varnish жидкость (светоотверждаемый защитный лак), защищает стеклоиономерные наполнители от действия воды в течение первых 24 часов после нанесения, также предназначен для покрытия поверхности модифицированных композитных материалов для закрытия микротрещин.
Kavitan Kondicioner это 10% раствор полиакриловой кислоты, который предназначен для лечения полостей и удаления смазанного слоя, тем самым увеличивая адгезию стеклоиономерных цементов Kavitan или поликарбоксилатных цементов на дентин зуба.
Область применения, назначение:
Стоматология. Для изготовления реставраций по III и IV классам в постоянных зубах, реставраций по «сэндвич-технике» в постоянных зубах по I, II, III и V классам, реставраций по I, II, III и V классам в молочных зубах, в качестве адгезивного прокладочного материала под пломбы из композитов и амальгамы, для воссоздания культи зуба перед препарированием под коронки, вкладки или виниры; для фиксации коронок и мостов, ортодонтических брекетов и ретейнеров, защиты от влаги и дегидратации реставраций из стеклоиномерных или силикатных цементов и обработки дентина и эмали перед нанесением стеклоиономерного цемента.
Способ применения:
Kavitan Cem
Подготовка цемента:
•Для смешивания используют пластиковый или нержавеющий шпатель, одноразовую бумажную подкладку или стеклянную пластину (использование охлажденной стеклянной пластины способствует увеличению рабочего времени цемента). Порошок перед использованием тщательно встряхивают и отмеряют прилагаемой мерной ложкой красного цвета, избыток в мерной ложке снимают о край горлышка пузырька. Одну порцию жидкости отмеряют сильным сжатием стенок пузырька. Массовое соотношение 1:2, т.е. одна порция порошка к двум каплям жидкости.
•Порция порошка делится на 2-3 части. Первую часть смешивают с одной порцией жидкости в течение 15 секунд и затем добавляют оставшиеся две части порошка. Цемент замешивается не более 30 сек. до получения однородной блестящей консистенции. Время замешивания не должно превышать 30 сек., рабочее время готового цемента - 3.5 мин. от начала замешивания при температуре +23°С и относительной влажности воздуха 50%.
Способ применения цемента:
