Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 19 марта 2021 года № 037618
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Моксифлокс
Международное непатентованное название
Моксифлоксацин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.
Код АТХ J01MA14
Показания к применению
Моксифлоксацин необходимо применять только в случае, когда использование антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения таких инфекций, неуместно либо неэффективно:
- острый бактериальный синусит (при адекватной диагностике)
- обострение хронического бронхита (при адекватной диагностике)
- внебольничная пневмония, за исключением тяжелых случаев
- воспалительное заболевание органов малого таза слабой-умеренной степени, (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит) неосложненных тубоовариальным или тазовым абсцессом).
Моксифлоксацин не рекомендуется для применения в качестве монотерапии воспалительного заболевания органов малого таза слабой-умеренной степени, а должен применяться в комбинации с другим соответствующим антибактериальным препаратом (например, цефалоспорином) вследствие повышения устойчивости Neisseria gonorrhoeae к моксифлоксацину, кроме случаев, когда устойчивость исключена.
Моксифлокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг может так же применяться для завершения курса лечения пациентов с улучшением на фоне начальной терапии моксифлоксацином для внутривенного введения при следующих показаниях:
- внебольничная пневмония
- осложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки
Моксифлокс не следует применять в качестве начальной терапии при любой инфекции кожи и подкожной клетчатки или тяжелой внебольничной пневмонии
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из компонентов препарата
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- пациенты с заболеваниями и нарушениями со стороны сухожилий, обусловленными лечением фторхинолонами, в анамнезе
- пациенты с врожденным или подтвержденным удлинением интервала QT
- пациенты с электролитными нарушениями, например, нелеченой гипокалиемией
- пациенты с клинически значимой брадикардией
- пациенты с клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка
