Утверждена
Приказом Председателя
РГУ «Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от 6 мая 2021 года № 038792
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Панкреатин 8000
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,24 г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.)
Код АТХ А09А А02.
Показания к применению
- для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
- у больных муковисцидозом, которые применяли высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, нужно помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления в больного непривычных абдоминальных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки
- препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая
- дети, которые получают продолжительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Не применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет
Во время беременности или лактации
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
