Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 21 июня 2018 года № 015596
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЭреспалÒ
Торговое название
ЭреспалÒ
Международное непатентованное название
Фенспирид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг
Состав
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит
активное вещество - фенспирида гидрохлорид 80мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, поливидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав оболочки: титана диоксид (Е171), глицерол, макрогол, гипромеллоза, магния стерат, макрогол.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения респираторной системы. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид
Код АТХ R03DX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет 6 часов. Период полувыведения - 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.
Фармакодинамика
Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа - TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.
Показания к применению
Устранение симптомов (кашля с мокротой), возникших при заболеваниях бронхов и легких.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Побочные действия
Наиболее распространенными нежелательными реакциями на фенспирид являются желудочно-кишечные расстройства.
При приеме фенспирида в ходе клинических исследований и (или) постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные эффекты. Они представлены по частоте:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/100000, <1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).
Часто
- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в желудке
Редко
- сонливость
- умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы
- эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема
