Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 1 апреля 2020 года № 027881
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название медицинского изделия
Stimuplex®Ultra 360®- игла для проводниковой анестезии различных размеров
Используемые материалы
ПВХ, АБС, полиэтилен, «PA», PP, Parylene N, нержавеющая сталь.
Комплектация
1. Stimuplex® Ultra 360® игла для проводниковой анестезии размером 22G x 1 3/8», 0.70 х 35
2. Stimuplex® Ultra 360® игла для проводниковой анестезии размером 22G x 2», 0.70 х 50
3. Stimuplex® Ultra 360® игла для проводниковой анестезии размером 22G x 3 1/8», 0.70 х 80
4. Stimuplex® Ultra 360® игла для проводниковой анестезии размером 20G x 4», 0.90 х 100
5. Stimuplex® Ultra 360® игла для проводниковой анестезии размером 20G x 6», 0.90 х 150
Показания
Периферические нервные блоки и блоки сплетений с использованием электрической нейростимуляции и/или ультразвука соответственно, для
точного определения требуемых нервов. Блоки нервов применяются для анестезии при хирургических процедурах, а также для лечения боли, включая верхние и нижние конечности, с помощью различных методов блоков.
Область применения
Анестезиология, хирургия.
Противопоказания
• Предшествующие неврологические заболевания
• Инфекция/воспаление в выбранном месте введения/пункции
• Выраженное беспокойство перед операцией (отсутствие реакции на внешнее вмешательство) и неспособность выдержать фиксацию
• Предшествующие коагулопатии, эндогенные (например, тромбоцитопения) или ятрогенные (например, терапия варфарином), ввиду повышенного риска образования гематомы
• Анатомические аномалии, затрудняющие введение иглы с помощью ультразвука, нервной стимуляции и анатомических ориентиров
• Патология печени, которая может нарушать клиренс
• Невозможность получить согласие пациента
• Повышенная чувствительность к одному или нескольким используемым материалам
• Лимфангит (например, при подмышечном доступе)
• Состояние после лимфаденэктомии (например, при подмышечном доступе)
• Электростимуляция: противопоказана при выполнении дефибрилляции или кардиоверсии
• Информацию о других противопоказаниях к проведению продленной региональной анестезии см. в специальной литературе
Риски
• Внутрипучковое введение кончика иглы, внутрипучковая инъекция или токсические реакции на местный анестетик могут вызвать повреждения нервов
• Пневмоторакс (например, при надключичной и межлестничной блокаде плечевого сплетения)
• Боль и гематома в месте введения иглы
• Неполная блокада, обусловленная неправильным размещением кончика иглы или недостаточным распределением местного анестетика
• Токсическое воздействие местных анестетиков: сердечная, неврологическая и аллергическая реакции (особенно при введении больших объемов)
• Неправильное эпидуральное или интратекальное введение местного анестетика при периферических блокадах в области позвоночника
• Инфекция (сепсис)
Предупреждения
