Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 10 декабря 2015 года № 1412
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Дульколакс® (Бисакодил) | Перерегистрация | A06AB02 Бисакодил | Суппозитории ректальные, 10 мг По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Производитель - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ Держатель лицензии - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ | АНД 42-7909-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016750 | ОТС | 5 | 5 лет |