Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 2 августа 2019 года № 022739
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лосепразол®
Торговое название
Лосепразол®
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма
Капсулы 10 мг, 20 мг и 40 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - омепразол 10 мг, 20 мг и 40 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы, натрия лаурилсульфат (раствор 2,5 %), динатрия гидрофосфат безводный, маннитол, гипромеллоза (тип 6 сР), макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), дисперсия сополимера кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1)
корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, хинолиновый желтый (Е 104) для дозировки 20 мг
крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132) для 10 мг и 40 мг, хинолиновый желтый (Е 104) - для дозировки 10 мг и 20 мг, желатин.
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой светло-зеленого цвета. Содержимое капсул - круглые микрогранулы от почти белого (цвета слоновой кости) до кремово-белого цвета (для дозировки 10 мг).
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 2 с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета. Содержимое капсул - круглые микрогранулы от почти белого (цвета слоновой кости) до кремово-белого цвета (для дозировки 20 мг).
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой светло-голубого цвета. Содержимое капсул - круглые микрогранулы от почти белого (цвета слоновой кости) до кремово-белого цвета (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике и завершается через 3-6 часов после приёма препарата. Биодоступность омепразола после однократного приёма составляет около 35 %, при повторном приёме повышается до 60%. Связывается с белками крови на 95%. Период полувыведения омепразола составляет 1 час. Омепразол полностью биотрансформируется главным образом в печени. Выводится почками и в незначительном количестве с калом.
Фармакодинамика
Омепразол необратимо ингибирует фермент Н+К+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. В результате обеспечивается выраженное угнетающее действие на базальную, ночную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке.
Влияние на Helicobacter pylori. Омепразол нарушает работу Н+К+-АТФазы и у Helicobacter pylori, чем обусловлен его бактериостатический эффект.
Показания к применению
- лечение симптомов рефлюксной болезни изжога, кислотная регургитация
