Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 марта 2017 года № 007356
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Азитромицин
Торговое название
Азитромицин
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - азитромицин 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав оболочки: спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е 132).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия: азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромици А. Молекрулярный вес составляет 749,0.
Механизм действия азитромицина - связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.
Механизм резистентности: резистентность к азитроминииу может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.
Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Sreptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метицилин, резистентный S aureus (MRSА) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.
Предельные концентрации (Breakpoints)
Предельными концентрациями чувствительности к азитромицииу для типичных патогенов являются:
EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК):
| Наименование микроорганизмов | Предельные концентрации, связанные с типом (S≤/R) |
| | Чувствителен (S) | Резистентен (R) |
| Staphylococcus | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
| Sreptococcus А, B, С, G | ≤ 0,25 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Sreptococcus pneumoniae | ≤ 0,25 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Haemophilus influenzae | ≤ 0,12 мг/л | > 4 мг/л |
| Моraxella cotarrhalis | ≤ 0,5 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤ 0,25 мг/л | > 0,5 мг/л |
