Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 7 августа 2020 года № 031013
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Название медицинского изделия:
Материал для пломбирования корневых каналов AH Plus/AH Plus Jet/AH 26/AH Temp
Область применения: Стоматология
Назначение: Предназначен для обтурации корневых каналов.
Состав и описание изделия:
1) AH Plus/AH Plus Jet
Материал:
Паста А (янтарный цвет)
Эпоксидная смола бисфенол-А, эпоксидная смола бисфенол-F, вольфрамат кальция, оксид циркония, кремний, пигменты оксида железа
Паста В (белый цвет)
Дибензилдиамин, аминоадамантан, триклодекан-диамин, вольфрамат кальция, оксид циркония, кремний, силиконовое масло
Бисфенол-А эпоксидная смола.
Бисфенол-А эпоксидная смола, содержащаяся в AH Plus в соответствии с номенклатурой IUPAC 2,2-[(1-метиледен)-bis(4,1-фениленоксиметилен)]-bis-oxirane (CAS No 1675-54-3) и не должен приниматься за Бисфенол-А (BPA), присутствующий во многих потребительских продуктах, так как может стать причиной возможных неблагоприятных последствий для здоровья.
2) AH 26
Материал:
AH 26, порошок: Оксид висмута, уротропин, серебро, диоксид титана
AH 26 silverfree, порошок: Оксид висмута, уротропин
AH 26 смола: Эпоксидная смола
3) AH Temp
Материал:
Паста - Гидроксид кальция, Полиэтиленгликоль, Вольфрамат кальция, Оксид циркония
Описание:
1) AH Plus/ AH Plus Jet:
Силеры на основе эпоксиаминовой смолы со свойством длительной герметизации, выдающейся трёхмерной стабильностью, способностью к самоадгезии и очень высокой рентгеноконтрастностью. AH Plus выпускается в тубах А и В для ручного замешивания. AH Plus Jet выпускается в шприце для более точного автоматического замешивания.
2) AH 26:
При смешивании порошка и смолы AH 26, образуется материал для обтурации корневых каналов, обладающий превосходной герметичностью. AH 26 выпускается в виде порошка и тубы со пастой (смолой). Благодаря сильной адгезии к стенкам канала и очень низкому уровню усадки в процессе отверждения, AH 26 позволяет герметично обтурировать корневой канал, что сочетается с превосходной биосовместимостью.
3) AH Temp:
Антисептик для корневых каналов AH Temp - основан на гидрооксиде кальция, с уровнем рН 12,0, на водной основе, временный пломбировочный материал для прямого внесения в корневые каналы.
Антисептик для корневых каналов AH Temp состоит из пасты AH Temp расфасованной в шприцах и канюль AH Temp для прямого внесения пасты в корневой канал.
Антисептик для корневых каналов AH Temp имеет следующие клинические преимущества:
