Джакави® 5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 января 2020 года № 026311)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 января 2020 года № 026311

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Джакави^®

Торговое наименование

Джакави^®

Международное непатентованное название

Руксолитиниб

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 5 мг, 15 мг и 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Ингибиторы протеинкиназы. Руксолитиниб.

Код АТХ L01XE18

Показания к применению

- лечение при заболеваниях, связанных со спленомегалией или симптомах первичного миелофиброза (также известного как хронический идиопатический миелофиброз), при миелофиброзе, развившемся вследствие истинной полицитемии или в результате эссенциальной тромбоцитемии у взрослых пациентов

- лечение пациентов с истинной полицитемией, сопровождающейся резистентностью или непереносимостью к гидроксикарбамиду

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ

-         беременность и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Лечение препаратом Джакави^® может приводить к развитию гематологических нежелательных реакций, включающих тромбоцитопению, анемию и нейтропению. До начала лечения препаратом Джакави^® необходимо провести общий анализ крови.

Пациенты с низким количеством тромбоцитов (<200.000/мм³) в начале терапии имеют более высокую вероятность развития тромбоцитопении во время терапии препаратом Джакави^®. Тромбоцитопения, в целом, обратима и обычно корректируется снижением дозы или временным прекращением приема препарата Джакави^®. Тем не менее, в некоторых случаях, могут потребоваться трансфузии концентратов тромбоцитов.

При развитии анемии у пациентов может потребоваться также переливание эритроцитной массы. Кроме того, необходимо рассмотреть коррекцию дозы либо о прекращении применения препарата Джакави^®.

Нейтропения (абсолютное число нейтрофилов (АЧН) <500/мм³), в целом, обратима и корректируется временным прекращением приема препарата Джакави^®.

Общий анализ крови необходимо контролировать по клиническим показаниям, а корректировку дозы проводить по мере необходимости.

Инфекции