Ответ Министра здравоохранения РК от 4 февраля 2019 года на вопрос от 22 января 2019 года № 531387 (dialog.egov.kz)
Вопрос:
Уважаемый Елжан Амантаевич!
В соответствии с п. 1 ст. 84 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» уполномоченный орган может принять решение об изъятии из обращения или ограничении применения лекарственных средств и медицинских изделий.
В силу п. 11 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития № 106 от 27 февраля 2015 года, производитель (его официальный представитель на территории Республики Казахстан), или дистрибьютор (филиалы дистрибьютора) в срок до десяти календарных дней оповещают субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные к применению, реализации или производству или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику.
Пункт 12 вышеназванных правил предусматривает, что субъект, у которого имеется в наличии серия (партия) или серии (партии) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинская техника приостановленные, запрещенные к применению, реализации или производству или подлежащие изъятию из обращения, в течение пяти календарных дней с момента получения информации, сообщает территориальному подразделению уполномоченного органа по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.
Исходя из вышеизложенного, прошу дать разъяснения по следующим вопросам:
1) Если Председателем Комитета фармации МЗ РК издан приказ об изъятии из обращения серии (партий) лекарственных средств, в соответствии с которым предписано держателю регистрационного удостоверения или дистрибьютору (по согласованию) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, подлежащих изъятию, обязан ли дистрибьютор принимать от аптек возвраты подлежащих изъятию лекарственных средств с нарушением целостности потребительской (вторичной) упаковки?
2) Вправе ли аптека, которая приобрела у дистрибьютора подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства, передать данные лекарственные средства, держателю регистрационного удостоверения, минуя дистрибьютора?
Если да, обязан ли держатель регистрационного удостоверения принимать возвраты лекарственных средств, подлежащих изъятию, от аптек, обратившихся к держателю регистрационного удостоверения с требованием о возврате лекарственного средства?
3) Если дистрибьютор не принимал на себя обязанности по заключенному с держателем регистрационного удостоверения договору поставки собирать остатки лекарственных средств, в случае издания Председателем Комитета фармации МЗ РК соответствующего приказа, обязан ли дистрибьютор осуществлять сбор остатков лекарственных средств, подлежащих изъятию?
Ответ:
