Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 13 января 2020 года № 025993
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сертазол
Торговое название
Сертазол
Международное непатентованное название
Сертаконазол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 300 мг
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество - сертаконазола нитрат 300 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый.
Описание
Суппозитории яйцевидной формы, белого цвета. Допускается наличие воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Сертаконазол.
Код АТХ G01AF19
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови радиоактивное вещество не было обнаружено.
Фармакодинамика
Противогрибковое лекарственное средство, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Показания к применению
- местное лечение вагинального кандидоза.
В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.
Способ применения и дозы
Для интравагинального применения.
Назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение лекарственного средства через 7 дней.
Практическое руководство:
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя мыло с нейтральным рН. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать интенсивного промывания влагалища, и т.д.).
Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область.
Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае.
Менструация не является противопоказанием к применения суппозиториев.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции.
Системные нарушения и осложнения в месте введения:
