Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 сентября 2017 года № 010230
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Линза акриловая складывающаяся мультифокальная торическая интраокулярная заднекамерная AcrySof IQ ReSTOR, модели SND1T2, SND1T3, SND1T4, SND1T5, SND1T6
Состав и описание изделия: мультифокальная торическая интраокулярная линза (ИОЛ) AcrySof IQ ReSTOR представляет собой гибкую мультифокальную торическую ИОЛ с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света. Моноблочный дизайн (см. Рисунок 1 и Таблицу 1) включает материал с высоким коэффициентом преломления, имеющего запатентованные хромофорные фильтры синего спектра света и действующего приближенно к естественному хрусталику человека в диапазоне длин волн синего света от 400 до 475 нм (Боэттнер и Уолтер, 1962). Оптическая часть имеет симметричную двояковыпуклую форму и выполнена из мягкого акрилового материала, который можно сгибать перед имплантацией, что позволяет имплантировать линзу через разрез меньшего размера по сравнению с диаметром оптической части. После имплантации в глаз линза аккуратно расправляется восстанавливая свою первоначальную форму. Передняя поверхность мультифокальной торической линзы AcrySof IQ ReSTOR асферическая и имеет отрицательную сферическую аберрацию, которая компенсирует положительные сферические аберрации роговицы.
Рисунок 1
Физические характеристики
(Все размеры указаны в миллиметрах)
Таблица 1
Характеристики моделей
Характеристики | Модель |
| | SND1T2 | SND1T3 | SND1T4 | SND1T5 | SND1T6 |
| Тип оптической части | Двояковыпуклая аподизированная дифракционная асферическая торическая оптика |
| Материал | Акрилатный/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света |
| Оптическая сила ИОЛ (в диоптриях сферического эквивалента) | Имеющийся диапазон оптической силы см. в руководстве по продукции компании «Алкон» |
| Оптическая сила цилиндра ИОЛ (в диоптриях) | 1,00 | 1,50 | 2,25 | 3,00 | 3,75 |
| Коэффициент преломления | 1,55 |
| Форма гаптической части | Гаптические элементы STABLEFORCE® |
| Диаметр оптической части (мм) | 6,0 |
| Общая длина (мм) | 13,0 |
| Угол гаптической части | 0° |
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
Alcon®
Область применения: Офтальмология. Мультифокальная торическая ИОЛ AcrySof IQ ReSTOR предназначена для имплантации с целью коррекции зрения при афакии и имеющемся роговичном астигматизме после удаления помутневшего хрусталика взрослым пациентам с или без пресбиопии, которые желают улучшить зрение вблизи, на средние расстояния и вдаль, уменьшить степень остаточного астигматизма и снизить зависимость от очков. Линза предназначена для имплантации в капсульный мешок.
Способ применения:
Подбор и имплантация мультифокальной торической ИОЛ AcrySof IQ ReSTOR
