Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 8 февраля 2019 года № 019837
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Материал стоматологический антисептический для пломбирования устьев корневых каналов витальных зубов «Пульподент».
Состав и описание изделия:
Материал стоматологический антисептический для пломбирования устьев корневых каналов витальных зубов «Пульподент» выпускается в виде порошка и жидкости. При смешивании порошка и жидкости в соотношении 2:1 образуется однородная пластичная паста, обладающая антисептическими и мумифицирующими свойствами. Содержание мумифицирующих и антисептических компонентов позволяет провести лечение быстро и безболезненно для пациента. Мумификации подвергается только устьевая часть пульпы, непосредственно касающаяся пасты. Апикальная часть пульпы остается жизнеспособной, что позволяет сформироваться апикальной части корня в постоянных зубах с несформированными корнями. В многокорневых каналах сложной морфологии «Пульподент» обеспечивает антисептическое действие на культю пульпы с сохранением ее жизнеспособности и герметизма. Состав порошка: полиоксиметилен - антисептик, коагулирующий альбумины, обеспечивая частичную девитализацию пульпы; иодоформ, обеспечивающий непрерывное антибактериальное действие; окись цинка и рентгеноконтрастная добавка. Состав жидкости: эвгенол, обладающий анальгезирующим, антисептическим и успокаивающим свойствами; формальдегид - антисептик, обладающий микробоцидной, микробостатической активностью и универсальным спектром действия как высоко реакционноактивный стерилизующий агент; фенол - антисептик, обладающий бактерицидными, бактериостатическими, мумифицирующими свойствами, а также обеспечивающий стерилизацию остаточной пульпы зубов; дексаметазон (0,13%) - активный глюкокортикостероид, содержащий фтор и оказывающий эффективное противовоспалительное и антиаллергическое действие, снижающие болевые реакции после пломбирования.
Наименование организации-производителя:
АО «ОЭЗ «ВладМиВа»
Область применения:
Стоматология
Показания к применению:
Предназначен для лечения пульпитов витальных временных и постоянных зубов с несформированными корнями, для лечения острого очагового и хронического фиброзного пульпита с сохранением жизнеспособной корневой пульпы, для лечения инфицированных временных моляров методом пульпотомии, для лечения пульпитов постоянных зубов перед протезированием, для лечения пульпитов после витальной ампутации пульпы постоянных неправильно расположенных зубов, а также зубов с искривленными труднодоступными каналами.
Способ применения:
Внимание: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа.
