Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 5 ноября 2020 года № 033541
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Клофан®
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма, дозировка
Крем 10% 7 г
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Клотримазол.
Kод АТХ G01AF02
Показания к применению
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вагинит).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- детский и подростковый возраст до 16 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
При проявлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Если у пациента впервые появились симптомы кандидозного вагинита, следует обратиться к врачу.
Перед использованием КЛОФАН® следует обратиться к врачу, если применимо одно из следующих:
- имеет место более двух случаев кандидозного вагинита за последние 6 месяцев.
- в анамнезе заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем
- беременность или предполагаемая беременность
- в возрасте до 16 лет или старше 60 лет
- известная гиперчувствительность к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам
КЛОФАН® не следует использовать, если у пациента есть какой-либо из следующих симптомов, после чего следует обратиться к врачу:
- нерегулярное влагалищное кровотечение
- ненормальное влагалищное кровотечение или кровянистые выделения
- влагалищные или вагинальные язвы, волдыри или язвы
- боль в нижней части живота или дизурия
- любые побочные эффекты, такие как покраснение, раздражение или отек, связанные с лечением
- лихорадка или озноб
- тошнота или рвота
- диарея
- неприятные запахи из влагалища
КЛОФАН® можно использовать снова, если кандидозная инфекция возобновится через 7 дней. Однако, если кандидозная инфекция повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациентам следует посоветоваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном использовании препарата с латексными контрацептивами может стать причиной нарушения контрацептивного эффекта и снизить степень надежности противозачаточных изделий из латекса. Пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные меры предосторожности, по крайней мере, пять дней после использования этого продукта.
Одновременное лечение вагинальным клотримазолом и оральным такролимусом (FK-506; иммуносупрессор) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме.
Специальные предупреждения
