Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 сентября 2013 года № 769
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№018187 12.09.2011 | Каптоприл Вива Фарм Таблетки, 25 мг | ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к ВАНД 42-321-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-3№019618 04.02.2013 | Дезлор Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг | ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к ВАНД 42-428-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№010181 02.05.2013 | Натрия хлорид Раствор для инъекций 0,9% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27) | Не требуется | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№010540 19.02.2013 | Дибазол Раствор для инъекций 1% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27) | Не требуется | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№016265 25.06.2010 | Телфаст® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг | Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-934-10 | Не требуется |
