Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 августа 2013 года № 736
Перечень медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Установка ангиографическая Innova IGS 520, Innova IGS 530, Innova IGS 540, Innova IGS 620, Innova IGS 630 | GE Medical Systems S.C.S., ФРАНЦИЯ | РК-МТ-7№011758 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Аппарат рентгеновский Precision 500D | Производитель - GE Medical Systems, LLC, США; Держатель лицензии - General Electric Company, США, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№011776 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Автоматический биохимический анализатор ABX PENTRA 400 | HORIBA ABX SAS, ФРАНЦИЯ | РК-МТ-7№011811 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Автоматический бактериологический анализатор культур крови и микобактерий BacT/AIert 3D Combo | Производитель: bioMerieux Inc., США. Держатель лицензии: bioMerieux S.A.., France, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№011812 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Анализатор автоматический микробиологический Vitek 2 Compact | Держатель лицензии - bioMerieux S.A., Франция; Производитель - bioMerieux Inc., США, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№011837 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 августа 2013 года № 736
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-МТ-7№011758 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Рентгеновская трубка (не более 2 шт.). | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 2 | Генератор. | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 3 | L-платформа. | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 4 | С-штатив (не более 2 шт.). | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 5 | Цифровой детектор (не более 2 шт.). | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 6 | Стол ангиографический. | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 7 | Стол ангиографический с опцией наклона. | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 8 | Устройства для монтажа стола ангиографического (не более 10 шт.). | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 9 | Устройства панорамирования стола (не более 2 шт.). | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 10 | Устройства для подготовки к установке системы INNOVА IGS (не более 10 шт.). | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
| 11 | Педальный переключатель с крышкой. | нет данных | GE Medical Systems S.C.S. | Франция |
