Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 апреля 2013 года № 367
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№001871 29.12.2010 | Пантенол Аэрозоль для наружного применения | Микрофарм ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1609-10 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№001896 29.12.2010 | Пантенол Аэрозоль для наружного применения баллон | Микрофарм ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1609-10 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№003643 20.06.2011 | Беротек® Н Аэрозоль дозированный для ингаляций, 100 мкг/доза дозированный 10 мл (200 доз). | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
