Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 июня 2014 года № 438
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Цефотаксим (Цефотаксим) | Перерегистрация | J01DD01 Цефотаксим | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг Флакон. По 1 флакону в пачке из картона. 50 флаконов в коробке из картона. | Биосинтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6023-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013772 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Эмилар® (Хлоргексидин) | Регистрация | D08AC02 Хлоргексидин | Гель для наружного и местного применения 0.5% По 50 г в ламинированной тубе. По 1 тубе в картонной коробке. | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-5761-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020680 | ОТС | 5 | 2 года |
| 3 | Дуплекор® [Амлодипина бесилат, Аторвастатина L-лизин] | Регистрация | С10BX03 Аторваста тин и амлодипин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. | Производитель - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6089-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020683 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Дуплекор® [Амлодипина бесилат, Аторвастатина L-лизин] | Регистрация | С10BX03 Аторвастатин и амлодипин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. | Производитель - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6089-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020684 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Дуплекор® [Амлодипина бесилат, Аторвастатина L-лизин] | Регистрация | С10BX03 Аторвастатин и амлодипин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг/5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. | Производитель - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6089-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020685 | РЦ | 5 | 2 года |
