Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 сентября 2017 года № 010254
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тексикам
Торговое название
Тексикам
Международное непатентованное название
Теноксикам
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций, 20 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 2 мл)
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - теноксикам 20 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат.
Одна ампула с растворителем содержит
вода для инъекций 2 мл.
Описание
Лиофилизированный порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.
Код АТХ М01АС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тексикам является длительно действующим; эффективна одна суточная доза.
Тексикам легко проникает в синовиальную жидкость, создавая в ней концентрацию, примерно половину в плазме крови. Средний период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 72 ч.
После внутривенного введения теноксикама по 20 мг его уровень в плазме крови в течение 2 ч быстро уменьшается, что связано с процессом распределения. После внутримышечной инъекции на уровне или выше 90% от максимальной концентрации, достигаются уже через 15 мин после введения дозы.
При рекомендуемом режиме применения 20 мг/сут установление равновесия концентрации в плазме крови происходит в течение 10-15 дней, эффекта кумуляции не отмечено.
Теноксикам сильно связывается с белками плазмы.
Теноксикам выводится из организма исключительно в виде метаболитов.
Примерно две трети введенной дозы выводится с мочой, главным образом в качестве фармакологически неактивного метаболита 5-гидроксипиридила, а остаток с желчью в основном в виде глюкуронидных конъюгатов гидроксиметаболитов.
Особых возрастных изменений фармакокинетики не были обнаружены, хотя индивидуальные различия, как правило, выше у лиц пожилого возраста.
Фармакодинамика
Тексикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, который оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие, с менее выраженным жаропонижающим действием. Как и у других нестероидных противовоспалительных препаратов, точный механизм действия неизвестен, хотя он, вероятно, многофакторный, сопровождающихся снижением биосинтеза простагландинов и снижением накопления лейкоцитов в очаге воспаления.
Показания к применению
- облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;
- краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.
Способ применения и дозы
Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения, доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.
При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.
