Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 23 апреля 2015 года № 296
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№003014 28.01.2013 | Флувоксин 50 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона. | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение № 1 к АНД 42-4203-12 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№003094 28.01.2013 | Флувоксин 100 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона. | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение № 1 к АНД 42-4203-12 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№010158 19.02.2013 | Промедол Раствор для инъекций 2% По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№010372 01.04.2013 | Димедрол Раствор для инъекций 1% По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурой ячейковой упаковке. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№010954 21.11.2012 | Папаверина гидрохлорид Раствор для инъекций 2% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
