УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 16 мая 2005 года № 66
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СЕДУКСЕН®
SEDUXEN®
Торговое название
Седуксен®
Seduxen®
Международное непатентованное название
Диазепам
Лекарственная форма
Таблетки 0,005 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - диазепам 0,005 г
вспомогательные вещества: аэросил, магний стеариновокислый, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки белые или белого с кремоватым оттенком цвета, практически без запаха, плоскоцилиндрической формы с фаской, на одной стороне с гравировкой «SEDUXEN» , на другой « 5 mg ».
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитические средства, производные бензодиазепина
Код АТС № 05BA 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание диазепама в желудочно-кишечном тракте происходит
быстро, связывание с белками плазмы высокое. Основными
метаболитами являются: Н-дезметилдиазепам, оксазепам. Концентрация диазепама в плазме снижается в две фазы: после первой быстрой фазы распределения, которая продолжается в течение 1 часа, наступает фаза выделения, продолжающаяся в течение 24-48 часов; метаболиты
диазепама могут выводиться на протяжении еще большего времени.
Кроме выделения препарата с мочой, определенную роль играет энтерогепатическая циркуляция. Время полувыведения может многократно увеличиваться у новорожденных, пожилых больных, а также при заболеваниях почек и печени.
Фармакодинамика
Анксиолитическое средство из группы производных бензодиазепина.
Действие диазепама обусловлено усилением ГАМК-ергического тормозного влияния, прежде всего в подкорковых структурах. Препарат обладает также противоэпилептическим и центральным миорелаксирующим действием, не вызывая экстрапирамидных расстройств.
Показания к применению
-терапия тревожных состояний (неврозы, психопатии), а также лечение напряженности, страха, вегетативных симптомов (потливость, тремор, учащенное сердцебиение и т.п.), возникших в результате психотравмы
-комплексное лечение психических расстройств органического происхождения
-в качестве симптоматического средства для лечения состояний, сочетающихся с повышением мышечного тонуса.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение; ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением.
Разделить суточную дозу на 2-4 приема необходимо индивидуально.
Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.
Взрослым: Неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза составляет 2,5-5 мг (1/2-1 табл.) Средняя суточная доза для взрослых составляет 5-20 мг.
Разовая доза седуксена не должна превышать 10 мг!
