УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 декабря 2005 г. № 175
Инструкция по применению лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
РЕЛИВО ДЕНТАЛ
Торговое название
Реливо Дентал
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Ибупрофен: 400 мг
Парацетамол: 500 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия крахмала гликоллат, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.
Фармакодинамика
Ибупрофен оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена, так же как и других нестероидных противовоспалительных средств, до конца не ясен, возможно, связан с угнетением синтеза простагландинов.
Парацетамол является анальгетиком периферического действия, вызывает анальгезию за счет повышения порога болевой чувствительности и оказывает жаропонижающее действие влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. По эффективности жаропонижающего и анальгетического действия парацетамол не уступает аспирину.
Фармакокинетика
Всасывание:
Ибупрофен быстро всасывается после приема внутрь. Пиковые плазменные концентрации достигаются обычно через 1-2 часа после приема. Доказательств, свидетельствующих об аккумулировании препарата или индукции ферментов, не обнаружено. Биодоступность препарата почти не зависит от приема пищи. Всасывание ибупрофена не изменяется при совместном приеме антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид.
Парацетамол быстро и полностью всасывается после приема внутрь, с достижением пиковых плазменных концентраций в период от 15 минут до 2 часов после приема, в зависимости от лекарственной формы. Растворение и опорожнение желудка влияют на степень всасывания, среднее время всасывания из верхних отделов тонкого кишечника составляет только 7 минут. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 80% и не зависит от дозы в пределах 5-20 мг/кг.
Метаболизм и распределение:
Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы. После приема препарата 45-79% выводится с мочой в течение 24 часов в виде метаболита А (25%) и метаболита В (37%), процентное содержание свободного и конъюгированного ибупрофена соответственно составляет около 1% и 14% .
Период полувыведения из плазмы составляет от 1.8 до 2.0 часов.
Парацетамол не связывается с белками плазмы. Концентрация парацетамола в слюне равна концентрации препарата в плазме. Препарат проходит через плаценту. Подвергается экстенсивной биотрансформации в печени, основными метаболитами являются неактивные фенольный сульфат и конъюгаты глюкуронида. При приеме чрезмерно больших гепатотоксичных доз клиренс парацетамола снижается и период полувыведения увеличивается. Удлинение периода полувыведения более чем на 4 часа свидетельствует о возможном поражении печени.
Выведение:
