УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 октября 2006 года № 157
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
БЕТАЛЕЙКИН
Торговое название
Беталейкин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,0005 мг (500 нг), 0,001 мг (1000 нг)
Состав
активное вещество - рекомбинантный интерлейкин-1β человека 0,0005мг, 0,001мг
вспомогательное вещество - поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (ММ 12600+2700) по 1,0 мг (в качестве стабилизатора)
Описание
Гигроскопичная пористая масса или гигроскопичный порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы. Интерлейкины.
Код АТС L03AС
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного или внутривенного введения равномерно распределяется по всем органам и тканям. Выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения при внутривенном струйном введении 7,5 минут.
Фармакодинамика
Беталейкин является рекомбинантным аналогом эндогенного человеческого интерлейкина-1β. Беталейкин оказывает иммуностимулирующее и гемостимулирующее действие.
Иммуностимулирующее действие интерлейкина-1β выражается в повышении функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индуцировании дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилении пролиферации лимфоцитов, активировании продукции цитокинов и увеличении антителообразования.
Интерлейкин-1β индуцирует выработку нескольких эндогенных колониестимулирующих факторов, синергично с ними усиливает пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения (на разных этапах созревания, включая стадию полипотентных стволовых клеток). Поэтому применение интерлейкина-1β приводит к возрастанию не только количества гранулоцитов, но также тромбоцитов и лимфоцитов. Особенно важна стимуляция мегакариоцитарного ростка кроветворения и быстрое увеличение числа зрелых тромбоцитов, что позволяет избежать геморрагических осложнений после химиотерапии.
Беталейкин не только увеличивает количество лейкоцитов, но и усиливает их функциональную активность (активация хемотаксиса, продукции кислородных радикалов и фагоцитоза нейтрофильных гранулоцитов), что важно для борьбы с инфекционными осложнениями, встречающимися после высокодозной химиотерапии.
Интерлейкин-1β стимулирует миелопоэз и ранние этапы эритропоэза (поздние - подавляет, будучи антагонистом эритропоэтина). Подавляет развитие В-лимфоцитов, участвует в выборе направления гемопоэза между миело- и В-лимфопоэзом (в пользу первого). Это обуславливает защитный и восстанавливающий эффект препарата при повреждающем действии цитостатиков и радиационного излучения. Радиозащитный эффект проявляется при введении препарата до облучения и усиливается при введении через 5 сут после облучения.
