УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 октября 2006 г. № 155
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного средства для специалистов
РЕНИПРИЛ
Торговое название препарата
Рениприл
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки по 0,01 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное веществ- 0,01 г эналаприла малеата
вспомогательные вещества: сахар молочный 0,0485 г, крахмал картофельный 0,0384 г, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 0,0018 г, кальция стеарат 0,0013 г.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
Код АТС С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме - 1 час, он достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более.
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ(желудочно-кишечного тракта) составляет 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем рениприл. Связь с белками плазмы эналаприлата - 50-60%. Время достижения максимальной концентрации TCmax рениприла - 1 час, эналаприлата - 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключение гематоэнцефалический, небольшое количество препарата проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения T1/2 эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Фармакодинамика