УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 5 сентября 2008 г. № 211
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ретинола ацетат (витамин А)
Торговое название
Ретинола ацетат (витамин А)
Международное непатентованное название
Ретинол
Лекарственная форма
Капсулы по 33000 МЕ
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - ретинола ацетат (витамин А) масляный раствор в пересчете на ретинола ацетат или ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100 %-ное вещество - 11,35 мг (33000 МЕ),
вспомогательное вещество - масло подсолнечное рафинированное.
Описание
Капсулы шарообразной формы желтого или темно-желтого цвета
Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамин А. Однокомпонентные препараты.
Код АТС А11СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывается из желудочно-кишечного тракта после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.
Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому длительные повторные приемы могут привести к кумуляции с последующим переходом в гипервитаминоз А.
Фармакодинамика
Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А в организме.
Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ.