УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 6 марта 2008 года № 42
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СОФРАДЕКСÒ
Торговое название
СофрадексÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазные/ушные капли
Состав
1 мл раствора содержит
фрамицетина сульфат - 5 мг
грамицидин - 0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) - 0,5 мг,
вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, спирт фенилэтиловый, этанол, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом спирта фенилэтилового
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты, кортикостероиды и противоинфекционные средства.
Код АТС S01CA01
Фармакологические свойства
Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и другие) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и другие). Мало эффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.
Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и других микроорганизмов.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Практически не вызывает задержки натрия и воды в организме. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.
Показания к применению
- бактериальные заболевания переднего отрезка глаза - блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты
- инфицированная экзема кожи век
- наружный отит
Способ применения и дозы
При заболеваниях глаз: при нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапываются в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час. По мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
При заболеваниях уха: 2-3 капли 3-4 раза в день.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата - способствует возникновению устойчивой флоры).
