Утверждена
приказом Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 26 июля 2006 года № 102
Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
Сульфасалазин-ЕН
(Sulfasalazin-EN)
(зарегистрирован)
Торговое название
Сульфасалазин-ЕН
Международное непатентованное название
Сульфасалазин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - сульфасалазина 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, метакриловой кислоты, этил акрилат сополимер, тальк, диоксид титана, краситель (Е172), триэтил цитрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол 6000.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, коричневато-желтого цвета, покрытые оболочкой, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и ее аналоги.
АТС код А07ЕС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата 30% от принятого внутрь сульфасалазина всасывается в тонкой кишке, оставшиеся 70% расщепляются кишечной флорой в толстой кишке до сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты.
Препарат хорошо связывается с белками плазмы и соединительной ткани.
Метаболизируется в печени - ацетиляцией, окисленим и связыванием с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения сульфасалазина - 5-10 часов. Выводится с мочой, через почки и с калом .
Фармакодинамика
Сульфасалазин является противовоспалительным препаратом, он обладает противомикробной и бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты и сульфаприридина. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты является наиболее важным для лечения воспалительных заболеваний кишечника, ее действие преимущественно местное, она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в стенке кишки, что и предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.
Сульфапиридин прекращает синтез фолатов в клетках микроорганизмов тормозит действие клеток киллеров и трансформацию лейкоцитов, что и обуславливает его противомикробную и бактериостатическую активность.
Показания к применению
- неспецифический язвенный колит и проктит (острые приступы и поддерживание ремиссий)
- болезнь Крона (легкие приступы)
- ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, после еды запивается стаканом воды
Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона
