Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 06 ноября 2007 года № 195
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Энкорат Хроно 300
Энкорат Хроно 500
Торговое название
Энкорат Хроно 300
Энкорат Хроно 500
Международное непатентованное название
Вальпроевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки с контролируемым высвобождением, 300 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка Энкорат Хроно 300 мг содержит
активные вещества: натрий вальпроат 200 мг,
вальпроевая кислота 87 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (Метоцел К-100М),
гипромеллоза 2208 (Метоцел К15 М), крахмал (высушенный), коллоидный силикон диоксид, очищенный тальк, стеарат магния, пленочное покрытие Eudragit E 100 IH, титана диоксид, sunset желтый FCF IH, полиэтиленгликоль 6000.
Одна таблетка Энкорат Хроно 500 мг содержит
активные вещества: натрий вальпроат 333 мг,
вальпроевая кислота 145 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (Метоцел К-100М),
гипромеллоза 2208 (Метоцел К15 М), крахмал (высушенный), коллоидный силикон диоксид, очищенный тальк, стеарат магния, пленочное покрытие Eudragit E 100 IH, титана диоксид, sunset желтый FCF IH, полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Энкорат Хроно 300 мг - оранжевые, округлые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, гладкие с обеих сторон.
Энкорат Хроно 500 мг - оранжевые, округлые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Производные жирных кислот
Код АТС N03AG01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит быстро и полностью. Пик концентрации в плазме крови наступает спустя 2-8 часов после перорального приема таблеток с контролируемым высвобождением.
Связь с белками плазмы крови составляет 80-95%, а период полураспада - 8-22 часа. Объем распределения равен 0-2 л/кг веса. Терапевтически эффективная концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 278-694 мкм/л (40-100 мк/л). Процент свободной (несвязанного с белками плазмы крови) вальпроевой кислоты обычно находится в пределах от 6% до 15% от общего уровня в плазме крови. Препарат, в основном, метаболизируется в печени и выделяется в виде глюкуронида. Выведение вальпроевой кислоты и ее метаболитов происходит большей частью с мочой. Незначительное количество неметаболизированной вальпроевой кислоты выводится с мочой и через ЖКТ.
