Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 апреля 2012 года № 267
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флоксимед
Торговое название
Флоксимед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3 % 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 3,5 мг (эквивалентно ципрофлоксацину) - 3,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат безводный, 5М кислота хлороводородная или 5М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло - желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний глаз. Прочие противомикробные препараты.
Код АТС S01АХ13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Капли глазные при местном применении хорошо проникают в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1% мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 часов концентрация начинает снижаться, но антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры - до 4 часов. Т½ из сыворотки крови при местном применении глазных капель составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки, преимущественно (до 50%) в неизменном виде, и до 10% в виде метаболитов, порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей - частично выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Флоксимед является противомикробным средством из группы фторхинолонов и обладает широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие на возбудителя посредством ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, необходимой для синтеза ДНК, вызывая нарушение роста и деления бактерий и быструю их гибель.
Флоксимед высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Serratia marcescens, Vibrio spp., Yersinia spp..
К препарату чувствительны грамположительные аэробные бактерии: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Флоксимед также активен в отношении таких внутриклеточных возбудителей, как Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii.
