Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 25 сентября 2006 года № 140
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Омнадрен® 250
Торговое название
Омнадрен 250
Международное непатентованное название
Тестостерон
Лекарственная форма
раствор для внутримышечных инъекций, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг
тестостерона фенилпропионат 60 мг
тестостерона изокапронат 60 мг
тестостерона капринат 100 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 50 мл, арахисовое масло для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена.
Код АТХ G03BA03
Фармакокинетика
Смесь эфиров тестостерона, которая содержится в препарате Омнадрен 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. Tmax тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата, а концентрация гормона в плазме возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена 250.
В зависимости от индивидуальных особенностей пациента, андрогенный эффект может сохраняться менее или более продолжительное время. Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, которое продолжается на протяжении 24 часов.
Изокапронат и фенилкапронат тестостерона начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели.
Капринат тестостерона начинает действовать в период, когда прекращается действие изокапроната и фенилкапроната тестостерона, и продолжается до 2 недель.
В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме.
Фармакодинамика
Омнадрен 250 является комплексом эфиров тестостерона в форме пропионата, фенилпропионата, изокапроната и каприната.
