Введение альбумина реанимационным больным с тяжёлой черепно-мозговой травмой сопряжено с высоким риском смерти
Реанимационным больным принято восстанавливать объём жидкости в сосудистом русле путём введения коллоидных и кристаллоидных растворов. Было проведено исследование Saline versus Albumin Fluid Evaluation (SAFE), целью которого было сравнить влияние инфузий физиологического раствора и альбумина на уровень смертности у реанимационных больных. Поскольку анализировалась неоднородная группа больных, в ходе работы было отмечено, что у реанимационных больных с тяжёлой черепно-мозговой травмой (ЧМТ) при введении альбумина риск смерти становился выше. Чтобы проверить эти данные, после завершения исследования SAFE было решено провести вторичный анализ данных (исследование SAFE TBI) и проследить за судьбой больных с ЧМТ.
Методы и ход исследования.
Исследование SAFE было проведено как двойное слепое рандомизированное контролируемое испытание в отделениях реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) 16 многопрофильных клиник Австралии и Новой Зеландии с ноября 2001 года по июнь 2003 года. Больные, включённые в исследование, в ходе интенсивной терапии получали либо 4% раствор альбумина, либо физиологический 0,9% раствор внутривенно. Инфузии прекращались по истечение 28 дней после рандомизации или в день выписки (смерти) больного. Рандомизация проводилась по диагнозу травмы (механическое повреждение, за исключением ожогов). Диагноз черепно-мозговой травмы был определён как совокупность следующих признаков: травма головы, оценка состояния больного при первичном поступлении по шкале комы Глазго (ШКГ) в 13 баллов и менее, наличие на КТ головного мозга патологических изменений. Данные всех больных с диагнозом ЧМТ из исследования SAFE были использованы для выполнения исследования SAFE TBI, в которое дополнительно были включены больные, поступившие в клиники с ЧМТ, установленной по шкале APACHE II. Срок наблюдения за этими больными после рандомизации составил 24 месяца; исследование было завершено в июне 2005 года.
Первичной конечной точкой приняли смертность и функциональные неврологические исходы через 24 месяца после рандомизации. Анализ данных проводился по намерению лечить.
Результаты.
Были собраны данные о 515 больных, из которых 492 приняли участие в исследовании SAFE, а 23 больных были включены дополнительно. Из общего числа 55 больных по разным причинам были исключены из анализа. Из оставшиеся 460 больных 231 (50,2%) получали альбумин, а 229 (49,8%) - физиологический раствор.
