Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 26 октября 2010 года № 569
«О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 октября 2010 года № 569
«О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Регистрационный номер | Срок рег. | Тип регистрации | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика |
| 1 | Шунтирующая система PAEDI GAV педиатрическая (давление - 04/24 см Н2О, 09/29 см Н2О) | Christoph Miethke GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№000613 | 5 лет | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска | PAEDI-GAV -это рабочий клапан, зависящий от положения установки (вертикальное\горизонтальное) PAEDI-GAV состоит из клапана шарик-конус и гравитационного клапана. Таким образом, физиологический дренаж может осуществляться в любом положении тела Корпус выполнен из сплава титана TiAl6V4, Силиконовые трубки из силикона медицинского 4765, корпус резервуара из сплава титана, TiAl6V4, мембрана и силиконовые трубки из силикона медицинского 4765, мандрена из нержавеющей стали, педиатрический дефлектор из сплава титана TiAl6V4, вентрикулярный катетер из силикона медицинского 4765 + танталовый порошок + МЕД 2000+МЕД2-4213 + маленькое количество диоксида |
| 2 | Шунтирующая система proGAV педиатрическая (давление от 0 до 20 см Н2О) | Christoph Miethke GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№000612 | 5 лет | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска | Корпус клапана выполнен из сплава титана TiAl6V4, силиконовые трубки из силикона медицинского 4765, педиатрический резервуар из сплава титана TiAl6V4, вентрикулярный и дистальный, катетер из силикона медицинского 4765 + танталовый порошок + МЕД 2000+МЕД2-4213 + маленькое количество диоксида, стилет из нержавеющей стали |
