Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 14 апреля 2011 года № 216
О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 14 апреля 2011 года № 216
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Реагенты диагностические DG Gel для иммуногематологических исследований | Diagnostic Grifols S.A., Испания | РК-ИМН-5№008432 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Стоматологические алмазные боры Diamond burs разных размеров, абразивности и форм | Strauss & Co. Industrial Diamonds Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№003103 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Управляемые диагностические катетеры серии Lasso, стерильные, однократного применения, размерами 7F, с изгибом J, D c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№008423 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Управляемые диагностические катетеры PentaRay High-Density Mapping Catheter, стерильные, однократного применения, размерами 7F, с изгибом F, D c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№008421 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 5 | Управляемый диагностический катетер CristaCath Сatheter, стерильный, однократного применения, с изгибом D, размером 7F c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№008420 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 6 | Инъекционный катетер: MyoStar, MyoStar Injection Catheter, размер 7F, изгиб BC, D, F c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№008422 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 7 | Стоматологический материал для дезинфекции корневых каналов Paramonoclorophenol (+ Camphor; + Furacin) во флаконе 20 мл | Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda, БРАЗИЛИЯ | РК-ИМН-5№008418 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Манжета компрессионная стерильная для лучевой артерии LPYP20 | Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd, КИТАЙ | РК-ИМН-5№008431 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Бинт медицинский марлевый Biobandage® стерильный и нестерильный размерами: 10 см х 5 м, 14 см х 7 м с ячейками 24 х 20, 19 х 15 | Taizhou Kanglin Health Protection Products Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№008428 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
