Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 26 июля 2013 года № 675
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Стоматологический протравочный гель на основе фосфорной кислоты CharmEtch - 35HV | DentKist, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№011704 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный материал на основе НАНО-частиц CharmFil Flow, цветовых оттенков: А0, A1, А2, A3, А3.5, А4, В1 В2, С2, D3, UO, A2HV, A3HV, Blue | DentKist, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№011705 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льняная нестерильная, в рулонах массой: 25 г; 50 г; 100 г; 250 г | ООО «ЛенОм», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011801 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Устройство компрессионное Finale FCD100 длиной 25,4 см/ Finale FCD200 длиной 30,5 см | Merit Medical Systems, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011802 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный «ГИАЛРИПАЙЕР-02 биорепарант» (HYALREPAIR-02 bioreparant) | ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011803 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 6 | Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный «ГИАЛРИПАЙЕР-08 биорепарант» (HYALREPAIR-08 bioreparant) | ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011804 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 7 | Стоматологический материал (А- силикон) для воспроизведения десны Gingifast Rigid/Gingifast Elastic | Zhermack S.p.A., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№011805 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Штифты стоматологические внутриканальные различных вариантов исполнения | ООО Форма, РОССИЯ | РК-ИМН-5№011806 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 9 | Стоматологические алмазные боры различной формы, размеров и зернистости Diamond burs стерильные и нестерильные | Microdont Micro Usinagem de Precisao Ltda, БРАЗИЛИЯ | РК-ИМН-5№011807 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный бондинговый материал CharmBond | DentKist, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№011808 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 11 | Стоматологический светоотверждаемый временный пломбировочный материал Quicks Yellow/Quicks Blue | DentKist, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№011809 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
