Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 23 мая 2013 года № 478
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Кетотоп® (Кетопрофен) | Перерегистрация | Не требуется | Пластырь трансдермальный балк. По 6 пластырей в термосвариваемый пакет. | Производитель - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Предприятие-упаковщик - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-4952-12 | Не требуется | РК-ЛС-5№014923 | Не требуется | 5 | 3 года |
| 2 | Амбро® (Амброксол) | Регистрация | R05CB06 Амброксол | Капсулы, 75 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-510-12 | Имеется | РК-ЛС-3№019889 | ОТС | 3 | 2 года |
| 3 | Клоназепам (Клоназепам) | Перерегистрация | N03AE01 Клоназепам | Таблетки, 2 мг. По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной. | Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША | АНД 42-4929-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011029 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Анальгин (Метамизол натрия) | Перерегистрация | N02BB02 Метамизол натрия | Таблетки, 500 мг. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | АНД 42-4825-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011176 | ОТС | 5 | 5 лет |
| 5 | Амбро® (Амброксол) | Перерегистрация | R05CB06 Амброксол | Таблетки, 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-4951-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011598 | ОТС | 5 | 3 года |
| 6 | Витапрост® Форте [Простаты экстракт (сампрост)] | Перерегистрация | G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний | Суппозитории ректальные, 20 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | АНД 42-5173-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012101 | ОТС | 5 | 2 года |
