Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 26 апреля 2013 года № 413
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТПО-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011224 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови «КЭА-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011225 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке (плазме) крови «СА 125-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011226 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 19.9 в сыворотке (плазме) крови «СА 19.9-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011227 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови «обПСА-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011228 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови «ЛГ-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011229 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови «Т3-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011230 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови «ПРОЛАКТИН-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011231 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина E в сыворотке (плазме) крови «Общий IgE-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011232 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови «свПСА-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011233 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 11 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011234 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 12 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тироксина в сыворотке (плазме) крови «Т4-ИФА» | ООО «ХЕМА», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011235 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
