Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 декабря 2013 года № 1041
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№018669 25.01.2012 | Хлородекс® Капли глазные | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3) | Не требуется | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№002169 22.12.2011 | Аллергостоп® Капли глазные и назальные 4% | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3) | Не требуется | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№002171 22.12.2011 | Аллергостоп® Спрей назальный 4% | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3) | Не требуется | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№003744 08.02.2012 | Дексатрол® Капли глазные | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3) | Не требуется | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№003746 08.02.2012 | Визор® Капли глазные | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3) | Не требуется | Не требуется |
| 6 | РК-ЛС-5№006521 12.11.2010 | Лакрима® Капли глазные | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3) | Не требуется | Не требуется |
| 7 | РК-ЛС-5№009628 20.06.2011 | Отипол® Капли ушные | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3) | Не требуется | Не требуется |
| 8 | РК-ЛС-5№013677 17.10.2012 | Аллергокет® Капли глазные 0,05% | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3) | Не требуется | Не требуется |
