Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 7 марта 2013 года № 261
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№004901 12.04.2012 | Найз® Гель 1% | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-2873-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№011025 20.02.2008 | Релиум Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг | Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Изменение № 1 к СП РК 42-4209-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№014322 05.08.2009 | Нимулид Таблетки, 100 мг | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к СП РК 42-5130-09 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№016563 15.09.2010 | Омез Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг | Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Изменение № 1 к АНД 42-1175-10 | Инструкции по медицинскому применению |
