Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 20 января 2014 года № 34
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№003455 10.08.2011 | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА Азимед Капсулы, 0.25 г Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Упаковка контурная ячейковая № 6, Упаковка контурная ячейковая № 6 | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА Азимед® Капсулы, 0.25 г По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение № 2 к АНД 42-2408-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№003813 15.08.2012 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Винпоцетин Раствор для инъекций 0,5% По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. Коробка из картона № 10, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10, Ампула 2 мл | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Винпоцетин Раствор для инъекций 5 мг/мл По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-3819-12 | Инструкции по медицинскому применению |
