Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 27 февраля 2014 года № 160
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор Regen ACR-C для регенерирующей терапии клеток кожи в вариантах исполнения Plus, Classic, Extra в комплекте с усовершенствованной клеточной маской | Regen Lab SA, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№012507 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | AmniSure РОМ - экспресс тест для определения разрыва околоплодных оболочек № 1, № 10, № 25 | AmniSure International LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№012508 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Картридж Hospal cartridge для аппарата гемодиализа вариант исполнения | Производитель - GAMBRO RENAL PRODUCTS S.A. de C.V, МЕКСИКА Держатель лицензии - GAMBRO DASCO S.p.a., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№012509 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Экспресс-тест BD BIOTEST TB IgG/IgM для качественного раздельного определения антител классов IgG и IgM к Mycobacterium tuberculosis в сыворотке или плазме человека | BIOTEST DIAGNOSTICS ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№012510 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Инструменты микрохирургические офтальмологические, векорасширители, многоразового применения, серии: АА, ААТ | APPASAMY ASSOCIATES, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№012513 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Инструменты микрохирургические офтальмологические, ножницы, многоразового применения, серии: АА, ААТ | APPASAMY ASSOCIATES, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№012514 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Инструменты микрохирургические офтальмологические, пинцеты, многоразового применения, серии: АА, ААТ | APPASAMY ASSOCIATES, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№012515 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Инструменты микрохирургические офтальмологические, канюли, многоразового применения, серии: АА, ААТ | APPASAMY ASSOCIATES, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№012516 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Инструменты микрохирургические офтальмологические, иглодержатели, многоразового применения, серии:АА, ААТ | APPASAMY ASSOCIATES, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№012517 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 10 | Инструменты микрохирургические офтальмологические, ножи, стерильные, однократного применения различных моделей | APPASAMY ASSOCIATES, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№012518 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 27 февраля 2014 года № 160
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной
регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
