Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 30 июля 2013 года № 684
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (Плазма Н)
Состав и описание изделия:
1. Плазма крови человека с параметрами гемостаза в пределах нормы лиофильно высушенная (норма) - 3 флакона
2. Плазма крови человека с искусственно сниженными параметрами гемостаза лиофильно высушенная (патология) - 3 флакона.
Плазма Н с нормальным уровнем системы гемостаза - пулированная, собрана от 20 доноров в возрасте 20-40 лет, стабилизирована HEPES-цитратным буфером и лиофильно высушена. Флаконы силиконированы для предотвращения контактной активации.
Область применения
Клиническая медицина
Плазма Н предназначена для контроля исследования следующих параметров:
- протромбиновое время, в % по Квику,
- протромбиновый индекс в %
- тромбиновое время, в сек;
- АЧТВ, в сек;
- содержание фибриногена по Клауссу, в г/л.
- общая система фибринолиза (XIIa-зависимый фибринолиз), в минутах.
Способ применения
