Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 апреля 2014 года № 270
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALIX с принадлежностями | GHIMAS S.p.A., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№012645 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Набор реагентов «INNO-LIA™ HIV I/II Score» предназначен для подтверждения наличия антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот), а также для определения моноклональных антител к антигену ВИЧ р24, в комплекте | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012648 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для обнаружения, исследования и генотипирования вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом обратной гибридизации ДНК вируса с олигонуклеотидными зондами, в комплекте | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012649 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор реагентов «INNO-LiPA MYCOBACTERIA» для идентификации, классификации и амплификации ДНК дикого, мутантного туберкулезного комплекса микобактерий и определения устойчивости к рифампицину, в комплекте | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012650 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для количественного определения бета-амилоидного белка, тау-белка и фосфорилированного тау-белка из образца спинномозговой жидкости (ликвора) человека, в комплекте | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012651 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 апреля 2014 года № 270
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№012645 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Имплантат вязко-эластичный 10 флаконов в упаковке по 8 мл | нет данных | GHIMAS S.p.A | Италия |
| 2 | Игла стерильная для интралипотерапии 25G 70 мм; 24G 100 мм; 22G 90 мм | нет данных | GHIMAS S.p.A | Италия |
| 2. № РК-ИМН-5№012648 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
