Ответ Министра здравоохранения РК от 17 мая 2014 года на вопрос от 23 апреля 2014 года № 265660 (e.gov.kz)
Камшат
23 апреля 2014 № 265660
Автору блога: Каирбекова С.З.
Категории: Здравоохранение
Вопрос:
Добрый день! Я обращаюсь к Вам по следующему вопросу, необходимо ли получение лицензии для розничной продажи презервативов? В каком нормативно-правовом акте это предусмотрено? В каких местах можно продавать их? А также, какова ответственность в случае продажи презервативов в нарушении установленных требований законодательства и какие последствия (приостановление деятельности и т.д.). Спасибо большое за ответ.
Ответ:
Уважаемая Камшат!
В соответствии с законодательством, средства контрацепции (презервативы) относятся к изделиям медицинского назначения.
В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники», изделия медицинского назначения подлежат к государственной регистрации.
В рамках сокращения административных барьеров принят Закон Республики Казахстан от 10 июля 2012 года № 36-V «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам сокращения разрешительных документов и оптимизации контрольных и надзорных функций государственных органов, в связи с чем были внесены изменения в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Согласно статье 13-1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», оптовая реализация изделий медицинского назначения, оптовая реализация медицинской техники, розничная реализация изделий медицинского назначения, розничная реализация медицинской техники переведены в уведомительный порядок, в связи с чем, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется.
