Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 ноября 2012 года № 899
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный
к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Салипод лейкопластырь мозольный, № 4 (размером 6 х 5 см - 4 штуки) | ОАО «ВЕРОФАРМ», РОССИЯ | РК-ИМН-5№010650 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Экспресс-тест иммунохроматографический для ранней диагностики острого коронарного синдрома DIACORDON PLUS | Производитель VEDA.LAB, Франция, Держатель лицензии Diagenics SE, Люксембург, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№010651 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Экспресс-тест иммунохроматографический для ранней диагностики острого коронарного синдрома DIACORDONPLUS Т | Производитель VEDA.LAB, Франция, Держатель лицензии Diagenics SE, Люксембург, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№010652 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Материал стоматологический на основе гидроксида кальция Apexit Plus для постоянного пломбирования корневых каналов в комплекте | Ivoclar Vivadent AG, ЛИХТЕНШТЕЙН | РК-ИМН-5№010653 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Стоматологический материал для обработки альвеолитов ALVOGYL, паста 10 г. | Septodont, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№010654 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Мешок для крови «Теrumo» сдвоенный, 450/450 мл с раствором CPDA-1 63 мл, 350/350 мл с раствором CPDA-1 49 мл с донорской иглой 16 G, варианты исполнения | Terumo Penpol Ltd., ИНДИЯ | РК-ИМН-5№010667 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 7 | Мешок для крови «Тerumo» строенный, 450/450/450 мл, c раствором CPDA-1 63 мл, с донорской иглой 16 G, варианты исполнения | Terumo Penpol Ltd., ИНДИЯ | РК-ИМН-5№010668 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 8 | Мешок для крови «Теrumo» счетверенный, 450/450/450/450 мл, с раствором CPDA-1 63 мл, с донорской иглой 16 G, варианты исполнения | Terumo Penpol Ltd., ИНДИЯ | РК-ИМН-5№010669 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 9 | Мешок для крови «Теrumo» счетверенный, 450/450/450/450 мл, 450/350/450/450 мл, раствор гемоконсерванта CPD/SAGM 63 мл/100 мл, донорская игла 16 G, варианты исполнения | Terumo Penpol Ltd., ИНДИЯ | РК-ИМН-5№010670 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 10 | Мешок для крови «Terumo» строенный 450/450/450 мл, с гемоконсервантом CPD/SAGM 63 мл/100 мл, с донорской иглой 16G, варианты исполнения | Terumo Penpol Ltd., ИНДИЯ | РК-ИМН-5№010671 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 ноября 2012 года № 899
Перечень комплектности изделий медицинского назначения,
