Утверждена
приказомПредседателя
Комитета фармацевтического контроля МЗ РК
от 4 сентября 2009 года № 277
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Набор ЭНТЕРОтест 24 для идентификации микроорганизмов семейства энтеробактерий по 24 биохимическим тестам
Состав и описание изделия:
Набор ЭНТЕРОтест 24 предназначен для биохимической идентификации микроорганизмов семейства энтеробактерий, прежде всего из клинического материала, в течение 24 часов. Набор включает 10 стриппированных пластмассовых пластинок размером 8,5 х 12,5 см, содержащих по 96 ячеек (4 трехрядных стрипа по 24 ячейки) с высушенными питательными средами и субстратами для 24 тестов: индол, сероводород, лизин, орнитин, уреаза, аргинин, цитрат Симмонса, малонат, фенилаланин, β-галактозидаза, инозитол, адонитол, целлобиоза, сахароза, трегалоза, маннитол, ацетоин, эскулин, сорбитол, рамноза, мелибиоза, раффиноза, дульцитол и глюкоза.
Идентификация дополняется тестами на бумажных полосках ОКСИтест для определения цитохромоксидазы.
Реагенты и расходные материалы | | |
Микротитровальные пластинки (каждая для идентификации 4 штаммов) с силикагелем | 10 шт | |
Полиэтиленовые пакетики для инкубации | 10 шт | |
Пакет для хранения частично использованной пластинки | 1 шт | |
Бланки для регистрации результатов | 40 шт | |
Рамка пластинки с крышкой для инкубации, стерильная | 1 шт | |
Реактив для теста индол (Индол-реагент: реактив по Эрлиху, 4-диметиламинобензальдегид 4,5%; HCl 1,75 моль/л) | 18 мл | |
Реактив для теста фенилаланин (PHE-реагент: хлорид железа 10 г/100 мл) | 18 мл | |
Реактив для теста оксидаза (Оксидаза-реагент: хлорид натрия 1,3 г/л; борная кислота 5,6 г/л; тетраборат натрия 10,5 г/л) | 18 мл | |
Реактив для теста ацетоин: Реактив для VPT I -навеска: альфа-нафтол Реактив для VPT I -растворитель: этанол Реактив для VPT II -реагент: гидроокись калия 7,4мол/ Капельный флакон для VPT I | 1,8 г 18 мл 18 мл 1 шт | |
ОКСИтест | 1 туба | |
Парафиновое масло, стерильное | 3x18 мл | |
Область применения:
в микробиологических и бактериологических лабораториях
Способ применения:
Инструкция к постановке ЭНТЕРОТЕСТ 24
Материалы:
• Пластинки энтеротест 24
• Реактивы для определения индолобразования, фенилаланиндеаминазы, ацетоина; оксидазы, парафиновое масло стерильное
• Диагностические полоски: ОКСИтест.
• Пробирки с 3 мл стерильного физиологического раствора (pH 6,5-7,2)
• Прибор Денси-ЛА-Метр II или пробирки с суспензией 1 степени мутности по шкале McFarland (0,1 мл 1% раствора ВаСl2.2Н2О и 9,9 мл 1% раствора Н2SO4)
• Вортекс
• Штатив для пробирок
• Автоматическая микропипетка (объемом 0,1 мл), стерильные наконечники
• Чашки Петри с культивационной средой
• Термостат (35-37)°C
• Традиционное оснащение микробиологической лаборатории (микробиологические петли, маркировочные карандаши)
Предупреждение:
