Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 июля 2014 года № 476)

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 15 июля 2014 года № 476

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы,

инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

РК-ЛС-5№019926

07.06.2013

АЛВО-ВАЛС Н

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг

Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 2 к АНД 42-4789-12

Инструкции по медицинскому применению

Демо – версия документа