Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 14 августа 2014 года № 550
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Менопур [Менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный)] | Перерегистрация | G03GA02 Гонадотропин менопаузный | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ По 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона, 75 МЕ лютеинизирующего гормона во флаконе. По 1 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом, 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурной упаковке в пачке из картона. | Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6263-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013725 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Монтигет (Монтелукаст) | Перерегистрация | R03DC03 Монтелукаст | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6929-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013933 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Гетрил (Глимепирид) | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6844-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013935 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Гетрил (Глимепирид) | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 3 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6844-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013936 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Гетрил (Глимепирид) | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 2 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6844-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013937 | РЦ | 5 | 3 года |
| 6 | Гетрил (Глимепирид) | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6844-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013938 | РЦ | 5 | 3 года |
| 7 | Найзер [Нимесулид, Метилсалицилат, Ментол, Капсаицин] | Перерегистрация | M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения | Гель По 30 г в тубе пластиковой. По 1 тубе в коробке из картона. | USV Limited, ИНДИЯ | АНД 42-6287-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014052 | ОТС | 5 | 2 года |
