Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 7 октября 2014 года № 650
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Биопротез корня аорты FREESTYLE, размеры: 19,21,23,25,27,29 мм | Medtronic Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№006297 | 5 | Перерегистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника ТВ-ТРИВЕС (для новорожденных, детей грудничкового возраста, детский, взрослый, моделей: легкой фиксации ТВ 000, ТВ 011, ТВ 001, ТВ 002, ТВ 003, ТВ 004, ТВ 005; полужесткой фиксации ТВ 080, ТВ 060, ТВ 070, ТВ 050; жесткой фиксации ТВ 090) | Торговый дом ТРИВЕС СПБ ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№006443 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор катетеров трансуретральной катетеризации мочевого пузыря | Well Lead Medical Instruments Co., Ltd, КИТАЙ | РК-ИМН-5№013582 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор для ингаляционной анестезии | WELL LEAD MEDICAL CO., LTD., КИТАЙ | РК-ИМН-5№013583 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор для энтерального питания | WELL LEAD MEDICAL CO., LTD., КИТАЙ | РК-ИМН-5№013584 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Экспресс тест для диагностики Helicobacter Pylori (HP) ИммуноХром-анти HP-Экспресс | Мед-Экспресс-Диагностика ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013590 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Экспресс тест для диагностики рака простаты ИммуноХром-ПСА-Экспресс | Мед-Экспресс-Диагностика ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013591 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Экспресс тест для определения времени овуляции ИммуноХром-ЛГ-Экспресс | Мед-Экспресс-Диагностика ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013592 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Экспресс тест для диагностики туберкулеза ИммуноХром-анти МТ-Экспресс | Мед-Экспресс-Диагностика ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013593 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления в моче 10 видов наркотиков (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) МУЛЬТИ 10 | Прогрессивные Био-Медицинские Технологии ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013594 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 11 | Экспресс тест для диагностики скрытой крови (гемоглобина) в кале человека ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс | Мед-Экспресс-Диагностика ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013595 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 12 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне АЛКО-СКРИН | Мед-Экспресс-Диагностика ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013596 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
