Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 4 ноября 2013 года № 948
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Симметра
Торговое название
Симметра
Международное непатентованное название
Орлистат
Лекарственная форма
Капсулы 120 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - орлистат 120 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая рН 112, натрия крахмала гликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, повидон (PVP K-30), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,
состав желатиновой капсулы:
крышка: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е172), метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, желатин,
корпус: титана диоксид (Е 171), метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, желатин,
чернила черные: спирт дегидратированный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, железа(III) оксид черный (Е172), калия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, с непрозрачной крышечкой розового цвета с надписью черными чернилами логотипа «DR REDDY´s» и с лого 
и непрозрачным корпусом белого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты). Препараты для лечения ожирения периферического действия. Орлистат.
Код ATХ А08АВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Степень абсорбции орлистата минимальная. В целом, в терапевтических дозах, обнаружение неизмененного орлистата в плазме было спорадическим, и концентрации были крайне низкими (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль), без признаков накопления, что согласуется с минимальным поглощением.
Объем распространения препарата не может быть определен, поскольку препарат минимально всасывается и не имеет определенной системной фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет 99%.
Метаболизм
Метаболизм орлистата происходит, в основном, в желудочно-кишечной стенке. В плазме крови определяются два основных метаболита - М1 и М3, которые имеют открытое бета-лактонное кольцо и поэтому слабо ингибируют липазу (в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат, соответственно). В связи с этим наблюдается низкий уровень ингибиции и низкий плазменный уровень в терапевтических дозах (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно), данные изменения метаболитов считаются фармакологически несущественными.
Выведение
Исследования пациентов с нормальной массой тела и пациентов, страдающих ожирением, показали, что фекальные выделения содержали невсосавшийся препарат, который таким образом выводился из организма. Около 97% введенной дозы выделяется с фекалиями и 83% от этого количества составляет орлистат в неизмененном виде.
